Application spécifique de la technologie de granulation sèche dans l'industrie pharmaceutique
La technologie de granulation sèche, en tant que méthode de granulation sans solvant, est largement utilisée dans l'industrie pharmaceutique. Par rapport à la granulation humide, la granulation sèche présente les avantages suivants:
Évitez les résidus de solvant: comme aucun solvant n'est utilisé, l'influence du résidu de solvant sur la qualité du produit peut être évitée, ce qui convient particulièrement aux médicaments sensibles aux solvants.
Facile à utiliser: le flux de processus est relativement simple et facile à utiliser.
Consommation de faible énergie: aucun processus de séchage n'est requis et la consommation d'énergie est faible.
Applicable aux matériaux sensibles à la chaleur: évite les dommages des matériaux sensibles à la chaleur à haute température.
Scénarios d'application spécifiques de la technologie de granulation sèche dans l'industrie pharmaceutique
Tablette directe:
Force élevée des particules: les particules obtenues par granulation sèche ont une forte résistance et peuvent être directement utilisées pour le comprimé sans ajouter d'adhésifs.
Applicable aux matériaux difficiles à compresser: il peut améliorer la fluidité et les performances des comprimés des matériaux difficiles à compresser.
Améliorer la qualité des comprimés: les comprimés obtenus ont un temps de désintégration rapide et une biodisponibilité élevée.
Prétraitement pour le revêtement:
Améliorer la fluidité des particules: Granulation sèche Peut améliorer la fluidité des particules et faciliter le processus de revêtement ultérieur.
Améliorer l'effet de revêtement: la couche de revêtement et les particules centrales sont plus fermement liées.
Préparation des préparatifs à libération prolongée:
Contrôlant la libération du médicament: En ajustant les paramètres de processus, le taux de libération du médicament peut être contrôlé pour préparer des préparations à libération prolongée.
Types et caractéristiques de la technologie de granulation sèche
Granulation à rouleaux: Le matériau est pressé dans des feuilles ou des bandes en appliquant une pression avec un rouleau, puis brisé en particules. Il convient aux matériaux de plus grande taille de particules et les particules préparées ont une forte résistance.
Granulation d'extrusion: Le matériau est extrudé à travers le trou de la matrice pour former des bandes ou des filaments, puis brisé en particules. Il convient aux matériaux avec une bonne plasticité et les particules préparées ont des formes régulières.
Granulation fluidisée du lit: le matériau est entré en collision et frotté sur le lit fluidisé pour faire croître progressivement les particules. Il convient aux matériaux avec des tailles de particules plus petites et les particules préparées ont une distribution de taille de particules uniforme.
Défis et solutions de technologie de granulation sèche dans l'industrie pharmaceutique
Problème de poussière: une grande quantité de poussière sera générée pendant le granulation sèche processus, et il est nécessaire de renforcer les mesures d'étanchéité et d'élimination des poussières.
Résistance aux particules insuffisante: la résistance aux particules de certains matériaux n'est pas suffisante, et il est nécessaire d'ajouter des additifs ou d'optimiser les paramètres de processus.
Usure d'équipement: le fonctionnement à long terme de l'équipement provoquera l'usure, et l'entretien et le remplacement réguliers des pièces d'usure sont nécessaires.